毛片视频大全-色婷婷久久-午夜精品日韩a级短片-精品人妻一区二区三区四-热久久精品免费-日韩中文字幕在线观看网站

早在2017年，國內(nèi)某家藥企希望解決數(shù)十噸大批量物料進(jìn)入潔凈區(qū)過程的高效外清、消殺工作，于是密朗開發(fā)的輸送式風(fēng)淋房脫穎而出。 其采用全新的流水線式物料前處理的生產(chǎn)理念，摒棄了傳統(tǒng)的人工在外清間脫外包、緩沖間換托盤、物料存放間暫存、粉碎間粉碎、過篩間過篩、稱量間稱量等繁瑣、離散的生產(chǎn)形式，不僅大大降低了勞動強(qiáng)度，提高了生產(chǎn)效率，而且還避免了人工干預(yù)可能出現(xiàn)的污染及差錯風(fēng)險。 為滿足生產(chǎn)過程無菌性要求高的產(chǎn)品需求，密朗在輸送式風(fēng)淋基礎(chǔ)上持續(xù)升級，增設(shè)滅菌段，推出新產(chǎn)品——風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)，幫助更多藥企實現(xiàn)高效殺菌，保障產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)。目前該設(shè)備已在江西正康、武漢嘉必優(yōu)等企業(yè)廣泛投入使用。 01 減少人為干預(yù) 可追溯標(biāo)準(zhǔn)體系更易過驗證 “在傳統(tǒng)的物料脫外包、進(jìn)潔凈區(qū)過程中，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)操作分界比較簡陋，缺乏強(qiáng)制隔離措施，加上操作難度及勞動強(qiáng)度大，導(dǎo)致工作人員在缺乏實時監(jiān)管的情況下極易違反GMP規(guī)范...

原創(chuàng) 木易洋 藥事縱橫 2021-06-28 粉體即無數(shù)個固體粒子所組成的集合體，而粉體學(xué)顧名思義就是研究粉體基本性質(zhì)的一門科學(xué)。我們?nèi)粘？蒲泄ぷ髦蓄l繁提及的“粒”、“粉”等均屬于粉體，兩者的區(qū)別主要在于粒徑差異，粒徑＜100μm稱之為“粉”，由于粒徑較小，粒子之間容易產(chǎn)生相互作用，故流動性較差；粒徑＞100μm稱之為“粒”，跟“粉”相反，由于粒子自重大于其粒子間產(chǎn)生的相互作用，流動性較好。藥物的粉體學(xué)性質(zhì)主要包含有：粒子的形狀及大小、粒徑分布、密度、流動性、潤濕性或吸濕性等，由于我們在日常的制劑研發(fā)工作中經(jīng)常需要對API或輔料進(jìn)行粉碎、混合、過篩等處理，有時候原料粉體學(xué)性質(zhì)較差，還會選擇一些粉體學(xué)性質(zhì)優(yōu)良的輔料來改善主藥的粉體學(xué)性質(zhì)等，這么處理操作的目的其實主要就是想通過改善粉體性質(zhì)使之可以滿足后續(xù)制劑加工的操作要求，所以粉體學(xué)性質(zhì)的研究在固體制劑的開發(fā)應(yīng)用中占據(jù)非常重要的地位，如果原料或顆粒的粉體學(xué)性質(zhì)較差，例如其流動性較差，可能會影響...

原創(chuàng)： Jordan Song 制藥行業(yè)的產(chǎn)品逐漸向高毒性、高活性發(fā)展，藥品接觸的限值也越來越低。由于藥品會被皮膚和粘膜吸收，任何可能的皮膚接觸都需要特別關(guān)注。這也就是為什么設(shè)備的密閉性能變得特別重要。 密閉性的評價針對以下三個方面： 藥品損害工人健康的可能性 藥品交叉污染的可能性 藥品造成環(huán)境污染的可能性   執(zhí)行密閉性能的檢測，其作用是多方面的： 設(shè)備出廠前，可以發(fā)現(xiàn)其存在的問題 提供數(shù)據(jù)以供未來的項目建設(shè)使用 滿足客戶的預(yù)期 注冊工業(yè)衛(wèi)生師的認(rèn)證 設(shè)備在市場上更有競爭力 ...

原創(chuàng)： Chale Yang 密閉科技 在制藥工業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)中，通常需要進(jìn)行大量的傳輸和傳遞操作，如何能快速且安全的進(jìn)行物料、工具以及設(shè)備的傳遞，是需要合理設(shè)計的。 可控環(huán)境中存在的幾種交互方式： 通常情況下，物料和工具的傳遞需要采用傳遞窗、airlock、buffer等進(jìn)行，通常需要進(jìn)行自凈循環(huán)操作（無菌傳遞時還應(yīng)進(jìn)行滅菌），傳遞時間長，過程復(fù)雜，無法進(jìn)行快速傳遞。 什么是RTP RTP閥 (Rapid Transfer Ports): 快速傳遞口是一種用于受控環(huán)境的快速傳入傳出設(shè)備，不破壞整體環(huán)境也無需中間滅菌步驟。具有一系列不同直徑的機(jī)械系統(tǒng)。結(jié)構(gòu)簡單，易于驗證。 RTP的應(yīng)用 固體傳輸應(yīng)用該系統(tǒng)用于移入或移出無菌或有毒害的部件（塞子、注射器、棉簽、維修工具等）。β閥可根據(jù)當(dāng)前的無菌系統(tǒng)選取不同的材質(zhì)。 液體傳輸應(yīng)用流體連接設(shè)備可以采用多樣化的法蘭安裝型式與生活滅菌設(shè)備、工藝設(shè)備或...

原創(chuàng)： 梅喆，夏瑞 藥事縱橫 USP40<1174> POWDER FLOW 粉體流動性 在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用的粉體已經(jīng)有了很多種表征其流動性的方法。有許多藥學(xué)文獻(xiàn)試圖將粉體流動性的各種測量方法與生產(chǎn)特性相關(guān)聯(lián)。粉體的行為是多方面的，因此使粉末流動性研究變得復(fù)雜。 本章的目的是綜述藥學(xué)文獻(xiàn)中最常見的表征粉體流動性的方法。沒有一個單一的簡單的測試方法可以充分表征藥物粉體的流動性，本章提出了在藥物開發(fā)過程中有價值的標(biāo)準(zhǔn)化的粉體流動性測試方法。 表征粉體流動性的四個常用方法是： （1）休止角 （2）壓縮系數(shù)或Hausner比 （3）孔隙流速 （4）剪切池法 考慮到測試方法和變量的數(shù)量，在可能的情況下采用標(biāo)準(zhǔn)化測試方法是有利的。考慮到這一目...